Clin Cancer Res:尼拉帕利治疗携带BRCA1/2胚系基因突变的晚期乳腺癌的

2022-02-14 11:50:18 来源:
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BRCA1和BRCA2基因编码的两个介导在DNA损伤反应里面造就至关重要的造就作用,与此相关同源合并成员修复(HRR)遗传物质DNA断裂(DSB)每一次里面。装载这两个基因胚系突变(gBRCAmut)的常常存有HRR缺陷,因而对PARP衍生物病人脆弱。

本研究工作借以深入研究工作报告PARP衍生物尼莱切利(Niraparib)用于装载gBRCAmut的中期乳癌的活性。

BRAVO是一项随机、停止使用标签的3期试验,招募了装载gBRCAmut、HER2复数的、既往病人≤2次或基本功能化疗后12个年末复发的中期乳癌病征,按2:1随机分至尼莱切利组成员(n=141)或化疗组成员(PC;艾日史坦、卡培他临海、长春瑞临海或吉西他临海单药病人,n=74)。入组成员的血清素介导阳性的病征接受过≥1 支线内分泌病人,并在高血压病人期间十分困难或在(新)基本功能病人后12个年末内复发。主要往南是里面心深入研究工作报告的无十分困难生存期(PFS)。次要往南包括总生存期(OS)、以外深入研究工作报告的PFS、客观性大大降低亲率(ORR)和实用性。

在初深入研究工作和再次深入研究工作里面,两组成员的PFS

在预定的初深入研究工作之后,招募因无效而停止。PC组成员的以外和里面心深入研究工作报告的PFS之间存有高度不保持一致,导致资讯审议。在再次深入研究工作里面(里面位随访了19.9个年末),尼莱切利组成员和PC组成员里面心深入研究工作报告的里面位PFS计有4.1个年末 vs 3.1个年末(高风险比[HR] 0.96, 95%C 0.65-1.44;p=0.86);以外深入研究工作报告的里面位PFS计有5.0个年末 vs 3.1个年末(HR 0.65, 95%CI 0.46-0.93)。

两组成员的OS

尼莱切利组成员和PC组成员的里面位OS分别是14.5个年末 vs 15.2个年末(HR 0.95, 95%CI 0.63-1.42, p=0.79)。两组成员的客观性大大降低亲率分别是35%(95%CI 26-45)和31%(95%CI 19-46)。

该研究工作结果定时尼莱切利在这类病征许多人里面的具有病人活性,但因为对照组成员的资讯审议,无法对试验假设进行直观深入研究工作报告。

原始出处:

Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res September 2 2021 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310

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