NEJM：又添确凿证据——创新药为最难治乳癌患者提高7倍反应率！

三阴性子宫颈肺癌（TNBC），也称三阴性肺肺癌，是同义依赖雌血清素肽（ESr或Er）、孕酮肽（Pr）表达与依赖表皮生长因子肽-2基因（HER）表达的肺肺癌。由于这三个基因表达的特征常少见于此分型中所，如血清素放射治疗等在内的常见子宫颈肺癌放射治疗计划对三阴性子宫颈肺癌病征一般单方面。

目前主要作出疗程对该肺癌关节炎包含集中所于期在内各个过渡期同步进行放射治疗。但因罹患率较差，对病征预期猎食时间提升不大，这一矛盾成因也被称为“三阴性悖论”。与其它药物同步进行联合放射治疗仍然被病理试验证明有效地。在美国，超50%的另加手术的病征选择了乳房切除术。

集中所于性TNBC病征的预后不太好。Sacituzumab govitecan（SG）是一种HIV-药物结合物，由针对人类滋养细胞表面抗原2（Trop-2）的HIV组合成，该抗原在大多数肺肺癌中所表达，通过专有的可水解连接剂与SN-38（紧致异构酶I抑制剂）结合。

2019年发表在《新英格兰医学杂志》NEJM上的研究课题看出，SG对108名仍然做过3种放射治疗的集中所于性TNBC肺癌病征的持续性优于疗程。病理讨价还价率为45.4%。中所位无重大突破猎食期为5.5个月初（95%CI，4.1-6.3），总猎食期为13.0个月初（95%CI，11.2-13.7）。

108名病征的无重大突破猎食期的K-M比对。

最近，国际间ASCENT研究课题许多组织进一步许多组织起来了3期随机病理试验。研究课题职员对罹患或难治的集中所于性TNBC病征的SG与单药疗程（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）效果同步进行评估。主要终点是没脑细胞集中所于的病征的无重大突破猎食期。

结果再次发表在NEJM上。共有468名没脑细胞集中所于的病征被随机相应做SG（n=235）或疗程（n=233）。所有行动者中所位年龄为54岁；所有病征以前都可用过他汀抗抑郁药。

总的来说，做SG的病征肺癌关节炎重大突破或致死的危险降低59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。做SG放射治疗的中所位无重大突破猎食期为5.6个月初（95%CI：4.3-6.3），做疗程的中所位无重大突破猎食期为1.7个月初（95%CI：1.5-2.6）。可用SG的中所位总猎食期为12.1个月初（95%CI：10.7-14.0），可用疗程的中所位总猎食期为6.7个月初（95%CI：5.8-7.7），致死风险降低52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

可用SG的普遍性反应的病征数目为35%，可用疗程的数目为5%。3级或更高等级的主要放射治疗关的过多事件的发生率是中所性粒细胞减低关节炎（可用SG为51%，可用疗程为33%）、白细胞减低关节炎（10% vs 5%）、腹泻（10% vs

与单药疗程相对来说，SG放射治疗无重大突破猎食期和总猎食期显著延长

今年4月初，SG仍然获得美国FDA完全审批。在集中所于性三阴性肺肺癌病征中所，可用SG的无重大突破和总猎食期明显见长单药疗程。

供参考：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485