NTRK突变融合性的治疗:larotrectinib即将在日本上市

2022-02-07 01:34:42 来源:
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全因,拜耳并未向日本厚生劳动省(MHLW)建议书了larotrectinib的销售许可申请。larotrectinib是一种口服连续性TRK抑制剂,用于外科手术晚期或转移连续性单一结节,这些单一结节具有常见的基因组改变:神经元营养连续性半胱氨酸激素转移酶(NTRK)基因融汇。larotrectinib并未在澳大利亚、委内瑞拉、澳大利亚和欧盟(EU)国家获准上市。

拜耳高级副总裁兼学发展负责人Scott Z. Fields博士说:“无论症状的并不一定或症状年龄如何,larotrectinib都有可能显著有所改善治果。Larotrectinib代表了在对抗这种常见癌症的关键进步,因为它可以替代并非专为针对该癌症的较贵化学疗法”。

向MHLW建议书的涂料是基于症状的I期实验、基于和年轻人症状的II期NAVIGATE实验以及I/II期的SCOUT实验的临床原始数据。在这些K-,探索了larotrectinib外科手术大约20种各不相同单一结节(包括肺癌、甲状腺癌、黑素结节、胃肠道间质结节、结肠癌、胆管癌和软组织肉结节)的有效连续性和安全连续性。

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