J Thorac Onco:奥希替尼单药抗NSCLC症状未放疗过的CNS转移灶的

2021-12-06 02:03:27 来源:
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奥希替尼(Osimertinib)已被报道可有效放射治疗表皮生长因子复合物(EGFR)触发普遍性普遍性状阳普遍性的非小细胞肺癌(NSCLC)病变的神经(CNS)移往粥。但是,由于既往就其研究课题纳入的病症都是给与过PET的,可能共存PET后缩小延迟的效益,因此非典型奥希替尼放射治疗CNS移往的真实抗活普遍性仍不能实际上明确。

OCEAN研究课题旨在指标奥希替尼抗EGFR敏感普遍性普遍性状阳普遍性的NSCLC病变的未PET过的CNS移往粥的。

该研究课题包含两个链表试制,共招集了66位符合要求的病变(T790M链表,n=40;梯队链表,n=26)。受试病变每日给与80 mg的奥希替尼放射治疗。主要终点是根据PAREXEL标准的小脑移往消除亲率(BMRR)。本文报告了T790M链表的研究课题结果,以外制剂pH和尿液ctDNA系统普遍性结果。

39位病变的小脑移往无实质普遍性生存期

病变中位年龄为69岁,30%的男同普遍性恋。8位(20%)病变有CNS移往症状,基本上为多发普遍性CNS移往(78%)。在39位可指标的病变中,中位小脑移往就其的无实质普遍性生存期(PFS)、中位总生存期(OS)、总消除亲率和中位PFS分别是66.7%(95% CI 54.3-79.1%)、25.2个月初、19.8个月初、40.5%和7.1个月初。EGFR第19肽链紊乱的病变的小脑移往就其PFS突出工于EGFR第21肽链L858R的病变(中位值:31.8 vs 8.3;p=0.032)。

根据EGFR普遍性状一组的小脑移往PFS

在第22天及此后,奥希替尼的血清停滞和小脑脊液(CSF)中位pH分别是569 nM和4.10 nM,而AZ5104对应的两处的pH分别是68.0 nM和0.260 nM。米斯替尼和AZ5104的血清与CSF中位pH计算公式分别是0.79%和0.53%。第22有道的血清停滞pH与米斯替尼抗CNS移往的无就其普遍性。

米斯替尼和AZ5104的血清与CSFpH

放射治疗在此之前,分别在83%和3%的病变的尿液中检测到了T790M和C797S普遍性状;在第22有道,T790M和C797S普遍性状的检出亲率分别是11%和3%;在检测到病情实质普遍性时,两个普遍性状的检出亲率分别是39%和22%。

总之,该研究课题指标了奥希替尼抗EGFR T790M阳普遍性NSCLC病变未PET过的CNS移往的。主要终点普通高中,研究课题结果证实了奥希替尼在载有EGFR T790M普遍性状的病变的CNS移往的效果,相比之下载有EGFR 第19肽链紊乱的病变中。

完整出处:

Yamaguchi Hiroyuki,Wakuda Kazushige,Fukuda Minoru et al. A phase II study of osimertinib for radiotherapy-na?ve CNS metastasis from non-small cell lung cancer: Results for the T790M cohort of the OCEAN study (LOGIK1603/WJOG9116L). J Thorac Oncol, 2021,

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