运载BRCA1/2胚系突变 (gBRCAm) 的胰腺癌妇女对铂类化疗和PARP胺极端,后者抗病毒DNA翻修中的潜在缺陷。尼帕尔马利(Niraparib)是一种合理的口服特异性PARP胺,已被证明对脑瘤和癌合理。
BRAVO试制是一项随机、免费标签的3期试制,旨在评核尼帕尔马利用于运载BRCA1/2胚系突变(gBRCAm)的晚期胰腺癌症状的活性。
召募了既往病患不最多2该线化疗的HER2同义的运载gBRCAm的晚期胰腺癌症状,随机(2:1)分至尼帕尔马利组成员和医生决定的化疗组成员(PC;艾日尼尔、卡培他临海、吉林市瑞临海或吉西他临海单药病患)。激素受体阳性症状必须接受≥1该线内分泌病患并在转移性病患期间出现进展或在(新)辅助病患后 1 年内复发。主要终点是一个中心评核的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、大多评核的PFS、客观减轻亲率(ORR)和安全性。
在中期和最终统计分析中,一个中心评核的PFS
在预先计划的中期统计分析之后,召募因无效而暂时(PC组成员大多和一个中心评核的PFS间存在持续性不一致,引发信息审查)。在最终统计分析中(中位随访时间为19.9个年末),尼帕尔马利组成员(n=141)一个中心评核的中位PFS为4.1个年末,而PC组成员(n=74)的为3.1个年末(风险比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86)。尼帕尔马利组成员和PC组成员大多评核的中位PFS分别是5.0个年末和3.1个年末(HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93)。尼帕尔马利组成员和PC组成员的中位OS分别是14.5个年末和15.2个年末(HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79)。尼帕尔马利组成员和PC组成员的客观减轻亲率分别是35%和31%。
两病患组成员的OS
综上所述,虽然有具体的证据表明尼帕尔马利在该研究评核症状群体中具有病患活性,但对照组成员中的信息审查阻止了对试制推论同步进行准确评核,。
原始记事:
Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310
相关新闻
相关问答