2015 年 4 年末份,美国政府司具体方法部以医护捏造为名对瑞士制剂跨国行业博拉制剂提起诉讼案,指博拉为了让移植手术病变弃用其它子公司药品、转而使用本子公司的麦考酚酸酯缓释片(Myfortic)向酒坊缴付中石化的eBay行为违反了美国政府《捏造审批具体方法》(False Claims Act)。
6 年末 30 日向纽约美国联邦具体方法院诉其医护捏造,拒绝博拉除了缴付因医护捏造给美国美国联邦政府随之而来的重大损失之外,日后额外重罚判刑合共 33.5 亿美元。
2010 年 9 年末,博拉因近似于或许也曾遭到美国联邦诉讼案,最终博拉以缴付 4.225 亿美元给予庭外双方同意。作为双方同意的一部分,博拉与美国政府健康与生命办公室 (HHS) 进行谈判了一份年末 5 年的行业一向协议。
制剂行业的非具体方法公关屡禁不止
近几年来因失当公关被美国政府美国联邦重罚的制剂跨国行业有:强生(22 亿美元,中石化公关,2013 年 11 年末)、雅培 (16 亿美元,失当公关,2013 年 5 年末)、史克(30 亿美元,捏造公关,2012 年 7 年末)、搜索者(9.5 亿美元,捏造政治宣传,2011 年)、辉瑞(23 亿美元,歪曲化学疗法范围,2009 年)和礼来(14.5 亿美元,失当公关,2009 年)等。被美国政府政府重罚最大的一单当属武田制剂,高达 60 亿美元,不过是因为被控揭穿Group药物艾可拓的致癌性风险。
因非具体方法公关(收买)被中国政府重罚最多的外企是史克,2014 年 9 年末被湖南省长沙市中级人民具体方法院判重判刑 30 亿元。
药企少见的违具体方法行为
缴付中石化eBay是药企少见的违具体方法行为之一,其它少见的违具体方法行为还有:社会保障价格捏造(虚报产品价格)、非具体方法推广(超化学疗法推广或其它捏造性公关行为)、和商业性独大(非具体方法或与其他它行业串通维持产品的申请专利保护期)等。
美国政府司具体方法部在本次审理中诉博拉对 Myfortic 和 Exjade 两种药的非具体方法公关,指博拉为了让移植手术病变弃用其它竞争药品上移博拉的 Myfortic,选用返利和打折的形式向酒坊和供应商缴付中石化。因此导致 Medicare(美国联邦医护保险)和 Medicaid(医护补助)缴付额外的费用。
美国政府借助捏造手段:选用 3 倍补偿金损害加判刑
美国政府政府借助捏造一般而言「心狠手辣」,拒绝三倍补偿金损害加判刑,外加其它民事和刑事重罚。比如这次审理中的 15.2 亿美元是对医护保险和医护补助在 2004 年至 2013 年因博拉中石化造成重大损失的补偿金,这是 Medicare 和 Medicaid 实际额外缴付限额的三倍。年中合共起因 16.6 万单捏造报销,每次捏造报销的判刑是 5500 美元至 11000 美元,判刑总额是 18.3 亿美元。
对于大多数近似于的对簿公堂制剂行业会选择庭外双方同意,双方同意一般而言包括缴付一定限额的判刑,并且进行谈判一份包括对雇主和公关无关的专业培训等行业一向协议。如果不选择庭外双方同意,一旦具体方法院判处违具体方法,药企不会被拒绝参与美国政府美国联邦医护保健的计划。
和大多数非具体方法公关审理相仿,司具体方法部这次发现博拉的非具体方法行为是因为博拉当年雇主 Did Kester(经销商经理)和其他管理层的举报。举报人将给予 15% 至 25% 美国联邦民事违规的分作。
到目当年为止,给予报酬分作最高的可能是 TAP 制剂(雅培和武田合资行业)的当年经销商副总裁,其应有一合共给予了超过 1.2 亿美元的违规分作。
尽管刑事和民事重罚案件的罚总金额逐年回升,过去低于制剂行业因非具体方法公关的额外支出,一些子公司甚至重置了可能的判刑,医药行业因利益所趋铤而走险违具体方法。
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编辑: zhongguoxing相关新闻
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