美国 FDA 审评职员未曾对 Intercept 制药的甲状腺药品奥贝胆酸设想任何主要关切。奥贝胆酸正被审评用作病症排泄特质白血病高血压，这是脏器诱导抗病毒破坏而导致的一种罕见甲状腺疟疾。几位分析师表示，审评职员发布的文件倾向于批准这款药品。「我们对 FDA 评论的解读表明，这款药品得到批准的可能特质很高，」加拿大英国皇家外资市场分析师 Yee 在一份统计数据之前如是写道。
FDA 的一个外部负责人工作组计划于已对召开内阁会议对这款药品来进行表决。FDA 没有应遵循其负责人工作组的要求，但通常会那样做。其它问题之前，负责人工作组将谈论 Intercept 对其晚期分析主要目标的选择及针对更严重高血压是否需要各不相同的给药提议。
然而，审评职员要求对之前重度甲状腺疟疾高血压采用低于这两项的算起静脉注射，所称他们还不必评价这款药品用作这类高血压的安全特质。信息还赞同这款药品作为一款单药用作对目前标准病患药品熊去锂胆酸没有响应的高血压。Intercept 正寻求奥贝胆酸作为单药或与熊去锂胆酸并入口服的批准。
奥贝胆酸的常用与腹水技术水平升高有关，腹水技术水平升高通常是心血管疟疾的指标。这款药品还与皮肤瘙痒病因增加有关。FDA 审评职员表示，虽然他们未曾提到常用这款药品的高血压之前腹水技术水平有相比变化，但这一问题将在相比较几率-受惠分析之前予以考虑。
该该公司还在来进行一项奥贝胆酸病患非酒精特质饲料丙型肝炎的晚期分析，这一疟疾尚未曾有获批的病患药品。非酒精特质饲料丙型肝炎制剂仍是 Intercept 研发线的信息化。奥贝胆酸用作病症排泄特质白血病的批准仅是 Intercept 的一个垫脚石，晚期的非酒精特质饲料丙型肝炎信息有望在 2018 年上半年得到，Leerink 分析师 Schwartz 在一份统计数据之前写道。
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编辑： 冯志华相关新闻
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